견고한 IT 기술력을 바탕으로 AI 기반 비대면 인지 건강 관리 플랫폼의 연계 고도화 본격화
실비아헬스는 개발 중인 디지털 기반 인지 건강 관리 소프트웨어 ‘SILVIA Rx(실비아 알엑스)’가 국내 소프트웨어의 기술력을 인증하는 GS(Good Software) 인증 1등급을 획득했다고 밝혔다.
GS인증은 국산 소프트웨어의 품질을 검증하는 대표적인 국가 공인 제도로, 한국정보통신기술협회(TTA) 등의 전문 기관이 국제 표준인 ISO/IEC 25023, 25041, 25051 등을 기반으로 기능성, 신뢰성, 사용성, 효율성 등 9가지 핵심 지표를 엄격하게 시험하여 부여된다. SILVIA Rx는 이 까다로운 평가 과정을 통과하여 상용화를 앞두고 소프트웨어의 기술적 우수성과 안정성 측면에서 신뢰를 확보했다고 밝혔다.
SILVIA Rx는 경도인지장애(MCI) 위험이 있는 성인을 대상으로 인지 건강 관리를 지원하기 위해 개발 중인 디지털 기반 인지 건강 관리 소프트웨어로, 현재 안전성과 사용 적합성을 확인하기 위한 임상 연구를 진행 중이다. 실비아헬스는 이번 GS 인증 1등급 획득 외에도, 이미 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서(K-GMP)를 획득하여 개발 및 품질 관리 시스템의 적합성을 공인받았다.?
또한, SILVIA Rx는 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정된 바 있으며, 2026년까지 확증 임상시험을 완료하고 의료기기 품목허가를 받아 상용화하는 것을 목표로 준비 중이다. 이러한 일련의 성과는 실비아헬스가 디지털 헬스케어 분야에서 개발 역량과 품질 관리 체계를 체계적으로 구축하고 있음을 보여준다.
실비아헬스는 GS 인증을 통해 확인된 견고한 IT 기술력을 바탕으로, AI 기반 비대면 인지 건강 관리 플랫폼인 ‘SILVIA Wellness(실비아 웰니스)’와 'SILVIA Rx' 의 연계를 고도화할 계획이다. 이를 통해 치매 관련 인지 저하 가능성을 살펴보는 과정부터 인지 건강 관리 전반을 지원하는 통합 디지털 솔루션을 목표로 하고 있다. 이는 '간편한 확인과 즐거운 인지 건강 관리'를 제공함으로써 인지 건강 관리의 접근성을 높이고 지속 가능한 관리 경험을 제공하겠다는 실비아헬스의 미션을 실현해 나갈 예정이다.
실비아헬스 관계자는 "이번 GS 인증 1등급 획득은 SILVIA Rx가 기술적으로 우수하고 안정적인 소프트웨어임을 다시 한번 입증한 것"이라며, "앞으로도 실비아헬스는 혁신적인 기술력을 바탕으로 고령화 사회의 난제인 인지 건강 문제 해결을 위해 노력하고, 디지털 헬스케어 분야에서 신뢰받는 기업으로 자리매김하겠다"고 밝혔다.
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